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高效液相色谱法测定康益口服液中人参皂苷Rbi的含量

放大字体??缩小字体 发布日期:2017-10-27??来源:中国色全部ag平台下载|优惠网??作者:[db:作者]??浏览次数:984
核心提示:  康益口服液是由黄芪、人参、灵芝等十几味中药组成的复方制剂,具有补气养血,滋肾益精;调节免疫,延缓衰老长等功效,用于老年体弱,病后、产后体质虚弱者。人参皂苷Rb1是处方中人参里所含的主要成分,对人参

  康益口服液是由黄芪、人参、灵芝等十几味中药组成的复方制剂,具有补气养血,滋肾益精;调节免疫,延缓衰老长等功效,用于老年体弱,病后、产后体质虚弱者。人参皂苷Rb1是处方中人参里所含的主要成分,对人参皂苷Rb1的含量测定方法,报道有薄层扫描法,高效液相色谱法陈鹰,张宜汤韧,等。盐酸普罗帕酮片的溶出度测定。中国医院药学杂志,1999,3.2供试品溶液的制备精密量取本品20.0ml,置分液漏斗中,加水饱和的正丁醇提取5次,每次20ml,合并正丁醇提取液,水浴蒸干,残渣加甲醇溶解,并定容至10ml,用0.45n微孔滤膜滤过,滤液作为供试品溶液。

  3.3空白试验按处方量制备缺人参药材的阴性对照溶液,照文中所述含量测定方法操作,结果空白溶液在与人参皂苷Rbi对照品相同保留时间处,未显示明显色谱峰,认为无干扰(见附C)RSD为1.6%(n=7),表明人参皂苷Rb1在本项试验条件下,12h内稳定。

  3.8加样回收率试验精密量取已知含量的同一批样品(20000514)10ml,精确加入人参皂苷Rb1对照品,按文中供试品溶液的制备方法操作,测定其含量,并计算回收率,测定结果见下表1.表1康益口服液加样回收率试验结果(n=2)取样量加入Rb1的量测得量回收率平均值RSD 3.9样品含量测定分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10叫注入高效液相色谱仪,外标法测定,计算即得,结果见表2.表2康益口服液的测定结果(n=2)A对照品溶液B样品溶液C阴性空白对照溶液1人参皂苷RM康益口服液HPLC色谱。4线性关系的考察分别精密吸取人参皂苷RW对照品溶液(0. 25、30W,注入高效液相色谱仪,测定峰面积,以人参皂苷Rm进样量(g)为横坐标,峰面积积分值为纵坐标,绘制标准曲线,其回归方程为:好的线性关系。

  3.5精密度试验精密吸取人参皂苷Rbi对照品溶液10W,重复进样10次,测量峰面积,结果RSD值为重复性试验取同一批号的康益口服液(20000514),按供试品溶液制备方法制备,并测定其含量,重复测定7次,平均含量为:0.086 15mg.“1,RSD为1.21%(n=7),表明该方法重复性良好。

  稳定性试验将待测样品溶液,在室温下贮存,分别于0、1、3、5、6、8、121,定期测定含量。结果批号4讨论康益口服液为一大处方,组成较为复杂,人参为方中的君药并且是贵重药材,故选择人参作为含量苷Rg1、人参二醇等活性成分,根据试验结果,我们采用测定人参中人参皂苷Rb1作为质量控制的指标,同时阴性试验表明其它组分不干扰人参皂苷Rb1的测定,分析方法简单、易行。

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